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2025年9月24日，根据国家药品监督管理局药品审评中心的最新消息，深圳康泰生物制品股份有限公司提交的流感病毒裂解疫苗的上市申请已经被正式受理，申请编号为CXSS2500100。
康泰生物在流感疫苗研发上持续发力，除了本次申报的疫苗外，还拓展了多款相关产品。其中，针对3岁及以上人群的四价流感病毒裂解疫苗已申请生产注册并顺利通过注册现场核查，同时，针对6至35月龄儿童的临床试验亦获批准，使适用人群得到进一步扩展。此外，与百灵生物联合研发的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）已于2024年10月获批临床测试，而三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）则于2025年8月获得临床试验批准，这两种疫苗均适用于3周岁及以上人群。
流感疫苗在我国属于非免疫规划的大规模接种疫苗，但目前接种率仅为3%至4%，显著低于发达国家的50%以上水平，市场仍有较大潜力待开发。目前国内市场主要以流感裂解疫苗为主，主要分为三价和四价两种。根据生物海汇的数据显示，2025年1月至7月，中国共签发了288批次流感疫苗，其中三价裂解疫苗占101批次，北方厂家中北京科兴最为突出，以40批次领跑，复星雅立峰则以22批次紧随其后。而四价裂解疫苗则有163批次签发，其中华兰生物、上海生物所以及北京科兴分别位居前三。在此期间，安徽智飞龙科马也加入四价裂解苗市场的竞争行列。
随着9月的到来，许多省份已经陆续展开了今年的流感疫苗接种活动。通常流感疫苗生产在每年2月从世卫组织获取毒株并进行生产，6月前后完成制作，并在2个月的等待签发后上市。然而，今年国家在批签发周期上进行了优化缩短至45天，为企业快速进入市场提供了机遇。
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