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2025年9月23日，苏州星曜坤泽生物制药股份有限公司（简称“星曜坤泽”）自主研发的HT-101和HT-102注射液联合治疗方案，被正式纳入突破性治疗药物名单。这一决定是在药物早期临床实验中展现出卓越的抗病毒效果和良好的安全性后做出的，预计能够为慢性乙型肝炎患者提供更为有效的治疗选择。今年7月，HT-101注射液已经首次被纳入这一名单。
HT-101是一种GalNAc偶联的siRNA创新药物。通过特异性地靶向肝脏，能有效沉默乙肝病毒（HBV）的mRNA，阻断多种病毒蛋白质的合成，从而发挥抗病毒作用。HT-102则是针对表面抗原HBsAg的全人源单克隆抗体，通过阻止病毒再感染，清除血液循环中的含HBsAg的亚病毒颗粒，降低其引发的免疫抑制。HT-101与HT-102的联合使用，被认为可以同时作用于血液中HBsAg和肝脏中的多种HBV蛋白，二者在机制上相辅相成，有望产生协同效应。
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