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近日,云南沃森生物技术股份有限公司(简称“沃森生物”)的子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司和玉溪沃森生物技术有限公司,携手复旦大学以及上海蓝鹊生物医药有限公司(简称“蓝鹊生物”)共同开发的冻干型带状疱疹病毒mRNA疫苗的临床试验申请,已被国家药品监督管理局正式受理。这一进展不仅代表着沃森生物在mRNA技术应用上的又一次重大里程碑,也标志着我国在带状疱疹疫苗的自主研发上取得了关键的技术突破,为应对中老年群体常见传染病增强了公共卫生安全屏障。
带状疱疹这种疾病是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的,正逐渐成为威胁中老年人健康的“隐形杀手”。根据统计数据,全球范围内普通人群的带状疱疹年发病率为每1000人有3到5例,且在亚太地区此比例每年高达每1000人中的3到10例,并呈现不断增长的趋势,年增长率在2.5%到5.0%之间。另外,其发病人群逐渐趋于年轻化。当带状疱疹发作时常伴随着剧烈的神经痛,并可导致带状疱疹后遗神经痛(PHN),这种剧烈的烧灼、刺痛感严重影响患者的生活质量。从目前的疫苗市场来看,全球的带状疱疹疫苗接种率普遍较低,原因在于现有疫苗种类的有限和产能不足,使得疫苗价格居高不下。因此,加速新型高效疫苗的研发和提升疫苗的可及性已经成为公共卫生的重要课题。
沃森生物此次申报的带状疱疹病毒疫苗采用了国际领先的mRNA技术路线。这款候选疫苗属于mRNA技术领域内较早进入临床申报阶段的项目之一,通过与已有疫苗的对比,这一候选疫苗在免疫原性、生产效率以及安全性上都展现出明显优势,为破解当前疫苗技术上的难题提供了可能的解决方案。
冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗的开发不仅具有显著的公共健康意义,还具有深远的产业战略价值。在造福公众健康的层面上,这款疫苗如果成功上市,将为医疗资源相对稀缺的农村和边远地区提供更加可及和经济的免疫防护,有效预防带状疱疹及其相关并发症,降低因病致贫的风险,为乡村振兴事业筑牢健康基础。在产业发展层面,此次研发的带状疱疹mRNA疫苗也将推动云南在疫苗核心技术上的突破,把握生物医药发展的制高点,推动地区产业从“疫苗生产基地”向“疫苗创新中心”转型。
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