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近日，恒瑞医药旗下的成都盛迪医药有限公司获得了国家药监局的批准，允许其开发的1类新药HRS-3095片在治疗慢性自发性荨麻疹适应症上开展I期临床试验。这一消息标志着恒瑞医药在自主创新药物研发方面又迈出了重要一步。
慢性自发性荨麻疹（Chronic Spontaneous Urticaria，CSU）是一种常见的皮肤疾病，其特点是反复出现的风团和瘙痒，通常会显著影响患者的生活质量。根据统计，全球有0.5%至1%的人群受到此病的困扰，而在中国，荨麻疹的患病率更是达到了2.6%，其中超过一半的患者被诊断为慢性自发性类型。此疾病高发于30岁以上的青中年女性，其中约20%伴有血管性水肿，对患者的正常生活造成了严重困扰。值得注意的是，有接近一半的患者对现有的口服第二代H1抗组胺药应答不理想，使得对新型治疗方法的需求尤为迫切。
HRS-3095是一种由恒瑞医药自主研发的小分子创新制剂，其设计旨在针对免疫细胞，主要用于治疗包括CSU在内的多种自身免疫性疾病。目前，经相关资料查证，全球范围内尚无同类靶点的药物被批准上市，这为HRS-3095提供了一个突破性的市场机会。
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