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在慢性体重管理领域，GLP-1/GIP双受体激动剂的应用愈加广泛。HRS9531作为一种新型的GLP-1/GIP双受体激动剂，已在此前的研究中显示出其在控制血糖和管理体重方面的潜力。目前，该药物正在针对2型糖尿病和阻塞性睡眠呼吸暂停在中国进行Ⅲ期临床试验，并已在超重或肥胖患者的Ⅲ期临床试验中完成，最高用量为每周注射6毫克。
在2025年9月15日至19日期间，奥地利维也纳举办了第61届欧洲糖尿病研究协会年会。在此次会议上，济南市中心医院的贺坤教授展示了关于HRS9531注射液8毫克的Ⅱ期临床试验研究结果，此研究针对的是无糖尿病的超重或肥胖中国成年患者。数据表明，经过36周的每周一次皮下注射HRS9531，与安慰剂组相比，患者的体重有显著下降，腰围、BMI、血压以及其他心血管代谢指标也有明显改善。此外，该药物的安全性与同类药物一致。
研究设计方面，这是一项多中心、随机、双盲且安慰剂对照的Ⅱ期研究。研究纳入了体重指数（BMI）在28.0-40.0 kg/m²，或BMI在24.0-28.0 kg/m²并伴有至少一种体重相关合并症的中国成年人。受试者被随机分为每周一次接受HRS9531（经剂量滴定至8毫克）或者安慰剂注射，整个治疗为期36周，其中有24周是剂量递增阶段，12周为8毫克的剂量维持阶段。主要研究终点是治疗36周后的体重相对基线变化百分比。
研究结果显示，HRS9531在第36周时，相较于基线，受试者的体重最小二乘均值降低22.8%，而安慰剂组则为1.7%。此外，HRS9531组有93.9%的受试者在第36周时体重下降超过5%，且腰围和BMI下降幅度也较安慰剂组显著。
在安全性方面，大多数治疗后出现的不良事件为轻度，主要为胃肠道不适，并无因不良事件而终止治疗的案例。
综合研究结论，HRS9531注射液在无糖尿病的超重或肥胖中国人群中表现出良好的体重管理效果，显著降低体重并改善心血管风险因素，同时维持良好的安全性，与GLP-1/GIP双受体激动剂同类药物的安全性相吻合。
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