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恒瑞医药携手国际合作,突破性癌症新药授权金额超11亿美元

新药情报编辑 | 2025-09-26 |

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924日,恒瑞医药宣布与Glenmark Pharmaceuticals的全资子公司Glenmark Specialty S.A.GSSA)签订了一项重要的合作协议。协议内容涵盖恒瑞医药自主研发的创新型HER2抗体偶联药物瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)的全球独家许可。

根据这项协议,恒瑞医药授予Glenmark在全球范围内(不包括中国大陆、香港、澳门、台湾、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯及部分独联体国家)开发和商业化瑞康曲妥珠单抗的权利。作为交换,恒瑞医药将获得1800万美元的初始付款,以及注册和销售相关的里程碑付款,最高可达10.93亿美元。此外,恒瑞还将获取销售提成。

瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物,能够特异性结合到肿瘤细胞表面的HER2受体上。药物一旦被吸收入肿瘤细胞,会在细胞内部释放出具有高度透膜性的毒素,从而杀伤肿瘤细胞,并通过旁观者效应,进一步提高药物的抗癌效果。

20255月,瑞康曲妥珠单抗在中国获批上市,适用于治疗HER2ERBB2)激活突变且经过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。同年9月,该药物的乳腺癌适应症申请被中国国家药监局受理,并纳入优先审评。瑞康曲妥珠单抗已被认为是多种癌症治疗的突破性药物,其中包括非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌结直肠癌胆道癌和妇科恶性肿瘤等。

目前,瑞康曲妥珠单抗正参与多项临床研究。20258月,该产品在与阿得贝利单抗及化疗联用治疗胃癌或胃食管结合部腺癌的研究中得到了美国FDA的孤儿药资格。

恒瑞医药在新闻稿中强调,公司在ADC领域的研发历程已超过十年,现已有超过十种差异化的ADC分子被批准进入临床阶段。截至20256月,恒瑞医药共有六个ADC产品处于临床三期或更高阶段,并在多个实体肿瘤治疗领域积极研发创新药物。

 


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