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9月25日， 诺诚健华正式宣布，其研发的靶向CD19单克隆抗体药物明诺凯®（坦昔妥单抗，tafasitamab）已经在北京、上海、广东、黑龙江、福建、山东、广西、安徽、江西、湖北和浙江等多个省市的医院开出首批处方。这标志着这款创新药物在中国正式投入临床应用。
坦昔妥单抗为全球唯一获批用于治疗淋巴瘤的CD19单抗，特别是在中国，首次填补了复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）治疗领域的空白，为患者提供了新的治疗选择。
淋巴细胞淋巴瘤中最常见的亚型是非霍奇金淋巴瘤中的DLBCL，其全球发病率占31%至34%。在中国，这一比例更高达45.8%。该疾病呈高度异质性，随着年龄增长发病率增加，中位确诊年龄为57岁，30%以上患者年龄超过70岁。经一线治疗后，仍有30%至40%患者可能面临复发或治疗无效的困境。
针对这些问题，坦昔妥单抗作为一种靶向CD19的人源化单克隆抗体，显示出处理多种B细胞肿瘤的潜力。其在B细胞肿瘤中广泛表达，且在CD19靶点上的特异性结合使其成为DLBCL的理想治疗选择。
目前，对于首次复发的DLBCL患者而言，没有标准的治疗方案。虽然高剂量化疗和二线自体干细胞移植（HDC-ASCT）及CD19 CAR-T疗法是常用选择，但整体效果有限，治愈率仅20%至25%。马军教授指出，复发或难治性DLBCL仍是治疗领域的挑战，临床上亟需新的治疗药物来改善患者的生存预期。
坦昔妥单抗通过靶向CD19，联合来那度胺提供了一个创新的治疗方案。黄慧强教授的研究显示，该联合疗法可以有效缓解症状，并在多项研究中证实其较好的安全性和有效性。L-MIND研究的各种数据显示，该药物联合来那度胺可显著提高患者的完全缓解率和生存期。
总体上，坦昔妥单抗作为不需要化疗的疗法，其简单的给药方案和较低的不良反应发生率使其成为更具吸引力的选择。此外，药物无需因肝肾功能不佳而调整剂量，为临床治疗提供了额外的便利。
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