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近日,Immuneering公司宣布其在研药物atebimetinib(IMM-1-104)正在进行的2a期临床试验取得积极进展。在与改良后的吉西他滨/白蛋白紫杉醇(mGnP)联合使用中,atebimetinib展现了良好的治疗效果和安全性,特别是在一线治疗胰腺癌患者中的表现尤为突出。根据最新数据,在随访9个月时,该组合治疗方案在这些患者中的总生存率(OS)达到了86%。
公司预计将在2025年第四季度从监管机构收到关于此试验设计的反馈,并根据反馈计划于2025年底启动atebimetinib与mGnP联合治疗胰腺癌的3期关键临床试验,计划于2026年中期完成首例患者给药。
截至2025年8月26日,该试验的汇总数据显示,在中位随访9个月时,用于一线治疗胰腺癌的atebimetinib每日一次剂量为320 mg。与mGnP合用的治疗方案在试验参与者(N=34)中总生存率达到86%。与此同时,接受该组合治疗的患者中,尚未达到中位总生存期,相较之下,标准治疗在9个月的总生存率为47%。
在此前的阶段性结果中,6个月时,atebimetinib联合mGnP的治疗方案的患者总生存率为94%,对比标准治疗的67%令人振奋。并且在9个月的无进展生存率(PFS)方面,atebimetinib与mGnP联合使用的患者达到53%,而标准治疗的PFS仅为29%。在6个月时,atebimetinib联合治疗患者的PFS为70%,比标准治疗的PFS 44%高出不少。
atebimetinib这一新型治疗方案在耐受性方面也表现不俗。尽管存在两类3级不良事件发生在超过10%的患者中,即中性粒细胞减少和贫血,但这些均为标准化疗中具有的常见不良反应类型,未见新的安全信号出现。
作为Immuneering公司开发的专利深度循环抑制剂(DCI),atebimetinib靶向作用于MEK。MEK是MAPK通路的重要调节蛋白,该通路在许多癌症中常见异常活跃,包括大多数胰腺癌(约97%)。与传统治疗导致肿瘤短期内迅速缩小不同,深度循环抑制剂atebimetinib通过快速波动的抑制机制,致力于实现肿瘤的“渐进且持续”缩小。
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