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2025年9月29日， 勃林格殷格翰公司近日在阿姆斯特丹举办的欧洲呼吸学会（ERS）国际大会上，首次发布了FIBRONEER™全球III期临床试验项目关于nerandomilast的最新合并分析数据。此项试验专注于nerandomilast在特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化（PPF）治疗中的潜力，结果显示相对于安慰剂，接受18mg nerandomilast单药治疗的患者死亡风险显著降低了59%。
FIBRONEER™-IPF和FIBRONEER™-ILD两项III期试验已经显示，nerandomilast在减缓肺功能下降方面达到了主要终点，但在关键次要终点（如急性加重、因呼吸原因住院或死亡的风险）上未实现。尽管如此，nerandomilast仍展示了良好的安全性和耐受性，其因不良事件导致的停药比例与安慰剂相似。
综合分析还表明，nerandomilast在单药使用和与抗纤维化药物尼达尼布联合使用中均能名义显著降低死亡风险，尤其是单药治疗更为显著。Erasmus MC大学医学中心Marlies Wijsenbeek教授表示，该数据不仅展现了nerandomilast的治疗潜力，还为未来在肺纤维化领域的研究指明了方向。
在两项FIBRONEER™试验中，参与者被随机分为三组：接受9mg或18mg的nerandomilast每日两次，或安慰剂。经过76周的数据分析，18mg的治疗组表现出43%的死亡风险降低。
勃林格殷格翰高管Shashank Deshpande指出，每两位患者中有一人在确诊后五年内死亡的高死亡率令人无法接受，而FIBRONEER™的研究为患者群体带来了希望与重要进展。分析结果进一步肯定了nerandomilast作为IPF和PPF新治疗选择的潜力。
Nerandomilast是一种口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，目前正作为IPF和PPF的潜在治疗方案接受临床研究。在2022年，nerandomilast获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的IPF突破性疗法认定，并在2025年获PPF突破性疗法认定。而针对这两种疾病的相关药品申请，目前正处于FDA的优先审评审批程序中。
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