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近日，由江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发，并与华东医药战略合作的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片，在针对中重度特应性皮炎（AD）的Ⅲ期临床试验中取得了重要进展。此次关键性研究为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照形式，现已完成所有受试者入组，旨在深入验证该药物在中重度AD成年患者中的有效性和安全性。这一阶段的圆满完成标志着VC005片在向临床应用的道路上迈出了重要一步。
VC005片在先前完成的中重度AD临床Ⅱ期试验中已展示出其在EASI-75、EASI-90、IGA0/1等多项关键指标上的显著疗效，且瘙痒症状的缓解在服用当天即可见效，表现出良好的安全性与耐受性。除了中重度AD，VC005片在其他适应症上的研究也进展顺利，目前已启动针对强直性脊柱炎（AS）的Ⅲ期临床研究以及非节段型白癜风（NSV）的Ⅱ期临床试验，逐步在自免疫领域构建全面布局。
关于VC005片，该药物是一种新型的、强效的、Ⅱ代JAK1高选择性抑制剂，拥有江苏威凯尔的自主知识产权。2025年8月，江苏威凯尔与华东医药达成了在中国大陆市场的独家商业化合作。通过选择性抑制JAK1，VC005片能够减少炎症反应和免疫细胞的活化，并已在口服形式下开发用于中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎以及白癜风等多种自免疫疾病。药物显著特点之一是通过针对JAK2更低的选择性抑制，可能减少因过度抑制JAK2而产生的安全性隐患。
特应性皮炎（AD）是一种慢性复发性炎症性皮肤病，主要症状包括皮肤干燥、剧烈瘙痒和湿疹样皮疹，对患者生活质量造成严重影响。在流行病学上，全球约有2.3亿患者，中国成年AD患者的患病率在2%到8%之间，总患病人数超过7000万，其中中重度患者占33%，且比例在逐年增加。传统AD口服治疗药物往往存在不良反应较多及疗效欠佳等问题，难以有效控局。而Ⅱ代高选择性口服JAK1小分子靶向抑制剂在疗效和安全性上都表现优越，为中重度AD患者提供了更好的治疗选择。
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