点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年9月30日，MoonLake Immunotherapeutics公司发布公告，宣布其主要药物sonelokimab在两项关键性III期临床试验中结果不如预期，引起广泛关注和市场震动。
这两项试验分别为VELA-1和VELA-2，主要是评估sonelokimab用于治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）的效果。试验16周的数据在9月28日公示。尽管公司声称达到了主要终点，但市场对其结果并不买账。在VELA-1试验中，sonelokimab组的应答率为35%，而安慰剂组为18%，仅有17个百分点的差距；在VELA-2中，这一差距更是缩小至9个百分点，达不到统计学显著性。此外，合并分析结果显示，该药物的安慰剂调整后疗效只有14%，这低于竞争对手UCB的Bimzelx，其疗效为18%。
由于试验结果不理想，MoonLake的股价在周一大幅下跌超过89%，市值从将近40亿美元锐减至不到4亿美元，损失超过35亿美元。这一事件被认为是近期生物医药行业内最严重的“黑天鹅”事件之一。
面对市场的巨大反应，多家著名投行，包括摩根士丹利、摩根大通和Stifel，迅速下调了对MoonLake的评级，指出sonelokimab的疗效劣于竞品，因此其获批和商业化的可能性显著下降。Jefferies将其目标价从65美元大幅下调至8美元，RBC甚至将目标价直接降至10美元。
虽然数据不容乐观，但MoonLake的管理层仍试图传递积极信号。公司创始人兼首席科学官Kristian Reich在公告中表示，他们对VELA-1的结果感到振奋，认为其符合sonelokimab在关键性指标上的预期表现。然而，这种“乐观”的表达未能获得投资者的认同。市场普遍认为，管理层在过度解读不佳数据，与现实脱节。
对于MoonLake来说，sonelokimab是唯一进入后期临床阶段的药物，此次试验失败几乎摧毁了其短期的商业化前景。尽管公司表示会与监管机构讨论审批路径，但分析师普遍认为其获批的概率已大幅降低，甚至有可能被彻底搁置。
令人关注的是，MoonLake曾在今年早些时候拒绝了默沙东公司提出的超过30亿美元的非约束性收购要约。随着核心药物的失败，公司并购价值急剧下滑，未来能否再次吸引大型制药企业的兴趣成为市场新的关注点。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
