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2025年9月28日,山东佰鸿干细胞生物技术有限公司、广东佰鸿干细胞再生医学有限公司和陕西佰鸿干细胞生物技术有限公司共同研发的“脐带间充质干细胞注射液”获得了临床试验的默示许可,受理号为CXSL2500562。这款注射液计划用于治疗类风湿性关节炎,这是第一次获得相关临床试验批件。
类风湿性关节炎(RA)是一种严重的全身性自身免疫疾病,被喻为"不死的癌症"。该疾病病因尚未明确,目前尚无治愈方法。类风湿性关节炎在女性中较为常见,通常发病于手、腕、膝等小关节。患者通常会经历对称性、持续性肿胀、疼痛以及僵硬等症状,随着病情进展,还可能导致关节软骨和骨骼的破坏,最终引起关节功能丧失。部分患者还会出现发热、贫血、皮下结节甚至肺部损害等全身性症状,给患者带来长期的身体和心理上的双重压力。
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