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佰鸿干细胞:脐带MSC细胞注射液获得药监局临床批准

新药情报编辑 | 2025-10-09 |

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2025928日,山东佰鸿干细胞生物技术有限公司广东佰鸿干细胞再生医学有限公司和陕西佰鸿干细胞生物技术有限公司共同研发的脐带间充质干细胞注射液获得了临床试验的默示许可,受理号为CXSL2500562。这款注射液计划用于治疗类风湿性关节炎,这是第一次获得相关临床试验批件。

类风湿性关炎(RA)是一种重的全身性自身免疫疾病,被喻为"不死的癌症"疾病病因尚未明确,目前尚无治愈方法。类风湿性关炎在女性中较为,通常病于手、腕、膝等小关。患者通常会经历对称性、持肿胀、疼痛以及僵硬等症状,随着病情展,可能致关节软骨和骨骼的破坏,最引起关功能失。部分患者会出现发热血、皮下结节甚至肺部害等全身性症状,患者期的身体和心理上的双力。
 
 


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