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河南真实生物科技有限公司于2025年9月29日宣布，其自主研发的抗肿瘤药物GEN-725联合甲磺酸哆希替尼已成功获得国家药品监督管理局的批准，即将在EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展临床试验。
GEN-725是由真实生物科技有限公司自主研发并拥有知识产权的抗肿瘤创新药物。研究表明，GEN-725的抗肿瘤效果通过双重机制实现：作为一种核苷类药物，GEN-725能够通过竞争酶或者直接结合酶来抑制癌细胞的增殖；此外，作为免疫调节剂，GEN-725能够有效抑制肿瘤微环境中的髓源性抑制细胞的浸润，并促进CD8+T/NK细胞的浸润和增殖，进而实现对肿瘤的抑制。
甲磺酸哆希替尼是一种奥希替尼的氘代衍生物，理论上具备更高的稳定性，能延长药物代谢时间，减少有害代谢产物以及药物间相互作用的产生。在正在进行的哆希替尼I/II期临床研究中，该药物在EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中展现了良好的安全性和疗效。
非临床研究的药理结果显示，在小鼠移植瘤模型中，GEN-725与甲磺酸哆希替尼联合使用，在无显著毒性增加的情况下，表现出协同抑制肿瘤生长的作用。此外，体外药效学研究也表明GEN-725对于奥希替尼的主要耐药基因C797S有较好的效果。因此，此组合方案不仅可能增强疗效，还有可能为三代EGFR-TKI治疗后病情发展的患者提供新的治疗选择。
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