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眼科新药伊立芙普α正式提交上市申请

新药情报编辑 | 2025-10-09 |

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930日,据CDE官网信息,荣昌生物宣布其研发的眼科创新药——伊立芙普αRC28)已提交上市申请,该药物主要用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)。

伊立芙普α是荣昌生物自主研发的全球首创药物,其特征为VEGF/FGF双靶标融合蛋白。这种创新设计能同时抑制VEGFFGF两大血管生成因子,从而更有效地遏制异常血管的生长。该药物通过独特的结构优势克服了传统单靶VEGF抑制剂的局限性。具体来说,伊立芙普αVEGFR1VEGFR2FGFR1的胞外结构域与人IgG1融合生成,其中IgG1部分有助于延长药物在血清中的半衰期,因此可以降低给药频率。这一特性在需要直接眼内注射的药物应用中,能有效减轻患者的用药负担和不适感。

早在20258月,荣昌生物便与参天制子公司——参天中国达成了一重磅合作协议。据协议,参天中国将得伊立芙普α在大中区以及国、泰国、越南、新加坡、菲律、印度尼西来西的独家开、生及商利,合作价达到12.95亿元。
 


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