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9月29日,联邦制药集团的全资子公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司宣布,其自主研发的1类创新药物UBT37034获得了国家药品监督管理局的I期临床试验许可。本次许可针对的是该药物应用于超重或肥胖症治疗的临床试验,受理号为CXHL2500772。在此之前,UBT37034针对相同适应症的临床试验注册申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
UBT37034作为联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主开发的1类创新药,拥有完全自主知识产权。这一新型多肽类受体激动剂通过选择性作用于神经肽Y2受体(Neuropeptide Y2 receptor, Y2R)来减少体重。临床前的动物模型研究显示,当UBT37034与GLP-1类似物联用时,其减重效果显著。例如,与已上市的GLP-1/GIP双靶点药物替尔泊肽(Tirzepatide)联用,可进一步增强减重效果,优于当前研中的Cagrilintide和Petrelintide。产品预计采用每周一次的皮下注射方式,针对超重、肥胖和糖尿病患者提供有效的治疗方案。
在全球范围内,相同靶点药物的研发已进入临床II期研究阶段,发展迅速。联邦制药未来将继续专注于新药研发,不断提升其在生物医药领域的竞争力与创新力,丰富产品线,以期为患者提供更有效的治疗选择。
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