点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）欣然宣布，其子公司Seacross Pharma(Europe) Ltd.近期成功获得了多国药品监管机构对公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可。这些批准分别来自荷兰、爱尔兰、芬兰和瑞典的药品监管机构。以下是相关情况的详细信息：
一、四川汇宇制药产品境外上市许可详情
公司此次获得的上市许可证涵盖以下国家和地区：
- 荷兰：经荷兰药品评价委员会批准，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获准上市，许可号为RVG 133489，规格为100mg。
- 爱尔兰：由爱尔兰健康产品监管局核准，上市许可号码为PA22766、015、001。
- 芬兰：通过芬兰药品监管局认证，许可号为43828。
- 瑞典：获得瑞典药品监督管理局的批准，许可号为66471。
二、药品相关信息
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)主要适用于以下治疗方案：
1. 对于成人转移性乳腺癌患者，这些患者在一线治疗转移性疾病后病情未见改善，且不适用标准含蒽环类药物治疗时，单药疗法可使用该产品。
2. 联合吉西他滨用于成人转移性胰腺腺癌患者的初次治疗。
3. 联合卡铂，用于不适合接受可能具治愈效果的手术和/或放疗的成年非小细胞肺癌患者的初始治疗。
经过成功的研发，公司已进行多国注册申报，目前，除荷兰、爱尔兰、芬兰和瑞典外，公司还在包括英国、意大利、法国、西班牙在内的其他国家提交了注册申请。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
