点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，正大天晴在2025年欧洲呼吸学会年会（ERS 2025）上，公布了其1类创新药TQC3721吸入用混悬液（PDE3/4抑制剂）在Ⅱ期临床试验中的最新成果。作为COPD治疗领域的新热点，TQC3721在为期四周的研究中，显示出快速改善患者肺功能和症状的卓越效果，吸引了众多与会专家的关注。
在中国，慢性阻塞性肺疾病（COPD）是导致慢性呼吸衰竭和慢性肺源性心脏病的主要病因，病患数量众多。研究表明，约有30%的患者即使在接受双支扩治疗后，呼吸困难仍未得到显著改善，而76.7%的患者在急性加重方面没有获得理想的控制，因此需要升级治疗。正大天晴自主研发的TQC3721，通过扩张气道和抑制炎症的双重作用机制，有望为这些未满足的临床需求提供解决方案。
该研究由四川大学华西医院的李为民教授牵头，旨在评估TQC3721在中重度COPD患者中的治疗效果。试验中，共有240位患者接受了单支扩、双支扩或三联吸入疗法的联合治疗，并在使用TQC3721后的四周时间里，其一秒用力呼气容积（FEV1）峰值及其他指标得到显著改善，具体表现为相较基线，实验组相比对照组在多个方面有明显优势，且结果呈现出良好的剂量-效果关系。
进一步的分析显示，不同背景治疗患者均在联用TQC3721后呼吸症状得到进一步改善。此外，TQC3721还展现出良好的安全性和耐受性，未观察到对消化系统、心血管系统或肝肾功能的明显副作用，这为其未来的广泛应用提供了可靠的安全保障。
基于此积极结果，TQC3721的开发进程加快推进。2023年6月，该药品获得国家药监局批准进行Ⅲ期注册临床试验，特别的是，研究还将纳入接受LABA/LAMA双支扩剂治疗的患者群体。今年8月，TQC3721被列入突破性治疗品种，用于COPD的维持治疗，而其吸入粉雾剂也处于Ⅱ期临床开发阶段，未来有望提高患者依从性。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
