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再生元公司（Regeneron Pharmaceuticals）近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab），用于高复发风险的成人皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者在接受手术和放疗后的辅助治疗。这一批准是基于3期C-POST研究的结果，该研究表明Libtayo在降低疾病复发或死亡风险方面比安慰剂更具显著效果，风险降低幅度达到68%。在安全性指标上，Libtayo表现与其作为晚期肿瘤治疗单药使用时的已知安全性一致。目前，欧洲的监管申请仍在审评中，预计将在2026年上半年获得决定。
另一个令人瞩目的消息来自诺和诺德（Novo Nordisk）的收购计划。诺和诺德宣布与Akero Therapeutics达成一项超50亿美元的收购协议，旨在获取后者的核心候选药物efruxifermin（EFX）。EFX是一种成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物，正处于治疗代谢功能异常相关脂肪性肝炎（MASH）患者的3期临床试验。EFX在之前的试验中显示出显著的纤维化改善效果，被视为同类中潜在的最佳疗法。
同时，Cidara Therapeutics宣布其创新药物CD388已获美国FDA授予突破性疗法认定，用于预防成人及青少年高风险人群感染甲型和乙型流感。基于2b期NAVIGATE试验的积极结果显示，CD388能在流感季节提供长达24周的显著保护，其中最高保护率达到76%。作为一种药物-Fc偶联物（DFC），CD388通过与人源抗体的Fc片段结合，实现广谱且长效的流感防护，有望成为一种新的流感预防选择。
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