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2025年10月10日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司宣布，其关于“MT1013对慢性肾脏病患者的维持性血液透析伴随着继发性甲状旁腺功能亢进的治疗”为主题的一项多中心、随机、双盲双模拟、与西那卡塞进行对比的III期临床试验，现已在约70家伦理委员会顺利通过审批。这一批准标志着该公司首个三期临床研究项目全面踏入大规模临床试验阶段。
在项目管理方面，麦科奥特始终坚持高效、合规的运营模式，通过积极调动各种资源，保障每个关键里程碑的顺利实现，为MT1013的研究作出了重要贡献。公司已建立起一整套系统化的项目管理机制。从研究方案的起草、受试者的招募，到数据的收集、分析及安全监测，每个阶段均由专业团队负责，严格遵循相关法规和标准。从研究的启动到各研究中心的协作，公司管理层都将其视作重中之重，确保任何研究过程中出现的问题都能得到迅速解决，为项目的持续推进提供了可靠的保障。
作为一款创新药物，MT1013由麦科奥特自主研发，其组成由13个氨基酸的双功能肽构成。该药物通过激活甲状旁腺的CaSR来发挥拟钙剂的功能，有效抑制PTH的分泌，进而降低PTH过量对骨骼和肾脏的危害。此外，MT1013还能促进骨基质的矿化，有效改善骨质疏松，并为患者提供附加的临床利益，弥补现有治疗方案中的不足。
MT1013的临床开发始终贯彻麦科奥特的创新研发理念，旨在突破现有拟钙剂在疗效及安全性上的局限性，展现出其独特而显著的临床优势。通过这样的研发和临床研究，公司期待为患者带来更有效的治疗选择。
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