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近日，东北制药发布了一则公告，宣布其控股子公司北京鼎成肽源生物研发的DCTY0801注射液已获得临床试验的审批。该药物的适应症是EGFRvIII阳性的复发或进展性高级别脑胶质瘤。目前，在脑胶质瘤领域，针对EGFRvIII靶点的免疫治疗药物开发尚显不足，而DCTY0801注射液正是针对这一特定突变抗原开发的CAR-T细胞产品，预计能够为该疾病的治疗提供新的解决方案。据悉，该产品在2023年5月获得了美国FDA的孤儿药资格认证，这为其进入国际市场奠定了基础。
数据显示，中国的抗肿瘤和免疫调节剂市场近年来一直保持增长，最新的数据表明，这一市场的规模已经超过了2000亿元人民币，并预计在2025年上半年继续保持7.44%的增长率。其中，抗肿瘤药物是规模最大、增长最快的子类别。
关于东北制药的未来发展，官方表示，此次DCTY0801注射液临床试验的顺利获批是项目开发中的一大核心进展，不仅加速了产品的研发，也提升了公司在抗肿瘤领域的实力。根据数据，该公司目前已在抗肿瘤和免疫调节剂领域获得了7个产品的生产批文，其中涵盖5款免疫刺激剂及2款抗肿瘤药物。
北京鼎成肽源生物是专注于实体肿瘤细胞治疗产品研发和转化的公司，通过建立自主的技术平台，致力于TCR-T、CAR-T、SNK等前沿细胞治疗产品的开发，以推动恶性肿瘤的治疗。东北制药通过对这家公司的控股，期望能够在特异性细胞免疫治疗技术的研究和临床应用中占据一席之地，培育新的增长点，并促进企业的持续发展。
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