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2025年10月7日，由博生吉医药与安科生物联合主办，默天旎协办的“全球首款自体CD7-CAR-T细胞（PA3-17注射液）II期关键临床全国多中心启动会”在国内隆重举行。
PA3-17注射液是由博生吉医药自主研发的首个进入II期关键临床阶段的自体CD7-CAR-T细胞治疗产品。此疗法通过靶向CD7的自体CAR-T细胞进行治疗，其采用的纳米抗体技术能够显著提升CAR-T细胞对肿瘤的攻击力与渗透力，使得疗法更具精确性和有效性。同时，PA3-17注射液运用了PEBL阻断技术，以非基因编辑的方法巧妙地避免了CAR-T细胞的自相残杀现象，大大提高了治疗的安全性，给予患者更为可靠的使用保障。
该项目的成功依赖于两项核心技术的突破：
1. 创新的非基因编辑策略：有效解决了CAR-T细胞在传统治疗中可能自相残杀以及肿瘤细胞交叉污染的问题，攻克了行业的共性难题。
2. 新式质控体系：确保了细胞产品在制备过程中的高质量与高稳定性，为治疗提供了重要支持。
在今年5月，博生吉医药公布了其在针对13例经过多线治疗失败的晚期复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病（R/R T-ALL/LBL）患者中取得的成果：客观缓解率（ORR）达到了84.6%，其中76.9%的患者达到了完全缓解（CR）。 在达到3个月完全缓解的患者中，有一半持续缓解超过15个月，且未进行干细胞移植。治疗过程中未观察到3级及以上的免疫效应细胞相关性神经毒性综合征（ICANS），3级及以上细胞因子释放综合征（CRS）发生率低至23.1%，无4级CRS的发生。
此次PA3-17注射液II期关键临床试验的启动，标志着博生吉医药与安科生物在细胞治疗领域迈入了一个新的里程碑。这不仅是中国原创细胞治疗药物走向国际市场的重要一步，也彰显了中国在CAR-T研发领域从追随者转向并跑者甚至领跑者的角色转变。期待在不远的将来，这款具备国际竞争力的“中国制造”细胞药物能够早日上市，为众多T细胞恶性肿瘤患者带来新希望。
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