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2025年10月9日，复宏汉霖宣布，其自主研发的创新型PD-1抑制剂汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）在胃癌围手术期的III期临床研究（ASTRUM-006）中取得重要里程碑，研究实现了主要终点无事件生存期（EFS），这标志着在胃癌术前及术后阶段，用免疫单药替代传统化疗达到了新的突破。
该研究面向早期胃癌患者，是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验，探讨汉斯状®联合化疗与安慰剂联合化疗在治疗中的临床效果及安全性。根据独立数据监察委员会（IDMC）的期中分析，汉斯状®显示出显著的临床优效性。研究结果表明，与安慰剂组相比，汉斯状®组显著提升了无事件生存期，病理完全缓解率高达对照组的三倍多，且复发风险降低。同时，未发现新的安全隐患，表明该解决方案具备良好耐受性。因此，建议提前启动申报上市。
北京大学肿瘤医院的季加孚教授表示，手术是胃癌治疗的核心，而围术期疗法对患者远期疗效至关重要。本研究首次显示，在术后阶段，免疫单药可以替代传统化疗，为降低复发风险、提高治愈率提供了新路径，并为临床实践贡献了新的视角。同属本研究的另一位主要研究者，北京大学肿瘤医院的沈琳教授指出，斯鲁利单抗在改善患者生存质量方面显示出非凡前景，特别是其在辅助治疗阶段“免疫去化疗”的新探索，为优化临床策略提供了方向。
复宏汉霖执行董事兼首席执行官朱俊博士指出，消化道肿瘤是复宏汉霖的重点研究领域之一，此次H药在胃癌围手术期的III期研究中达到主要终点，是公司在该领域的一项重大突破。公司将加速成果转化，造福患者，并持续探索更多创新疗法。
胃癌仍是全球重大公共健康挑战，每年新发病例和死亡人数众多，改进围术期治疗策略是提高患者生存率的关键。近年来，免疫疗法在胃癌治疗中展现出系统性变革，而ASTRUM-006研究在全球领域内首次用免疫单药替代传统化疗，在治疗效果和耐受性之间取得了良好的平衡，提供了临床实践的新选择。
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