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在2025年欧洲呼吸学会年会（ERS2025）期间，多项源自中国的有关慢性阻塞性肺疾病（COPD）管理的关键研究成果获得发布。其中，正大天晴公司披露了其吸入用TQC3721混悬液（PDE3/4抑制剂）的Ⅱ期临床试验结果，以及TQC3403（乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂）的研究数据，获得了业界的广泛关注。
目前，慢性阻塞性肺疾病（COPD）作为一种常见且可治疗的慢性气道疾病，仍在全球范围内广泛流行。根据“中国成人肺部健康研究”的报告，我国20岁及以上人群的患病率达到8.6%，而在40岁以上的人中，这一数字上升至13.7%。这些数据显示，COPD在我国仍然是一个严重的公共健康问题。
在COPD的长期维持治疗中，LAMA和LABA构成的双支气管扩张剂是当前的主流药物。然而，由于制剂工艺复杂，以及器械结合的难度，国内尚未有相关的国产创新药物上市。正大天晴在这一领域取得重大突破，成为中国第一家完成这种双支扩粉雾剂等效性研究的药企。他们在2022年8月启动了TQC3403的头对头比较临床等效性研究，旨在验证该药物在长期维持治疗COPD患者中的效果。
在ERS 2025的会议上，正大天晴通过壁报展示了TQC3403等效性研究的成果。该项研究共纳入了414名中重度COPD患者，分为试验组和对照组进行为期24周的治疗。结果显示，治疗24周后，试验组和对照组在用药前FEV1谷值的相对基线变化值分别为209mL和193mL，两组在主要疗效指标上临床等效。此外，两组在治疗期间的FEV1峰值和安全性特征上无显著差异。
今年2月，正大天晴为TQC3403提交了上市申请，申请被中国药品审评中心（CDE）受理，并有望在2026年获得批准。这将使TQC3403成为国内首款乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂，为中国的COPD患者带来新的治疗选择。
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