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根据国家药品监督管理局（NMPA）官网的信息，10月11日，GSK的重组带状疱疹疫苗欣安立适（GSK1437173A）获批新的适应症上市，可用于预防18岁及以上高风险成人的带状疱疹（受理号：JXSS2400007）。
此次获批的新适应症基于六项临床试验的积极结果。这些试验包括近期接受造血细胞（干细胞）移植、肾移植的患者，以及患有血癌、实体瘤或艾滋病毒的18岁及以上人士。试验表明，欣安立适在这些高风险人群中表现出良好的耐受性和免疫原性。
欣安立适属于重组亚单位佐剂疫苗，需要分两次通过肌肉注射给药。该疫苗结合了糖蛋白E抗原和AS01B佐剂系统，其设计目的是产生强大而持久的免疫反应，以应对年龄增长带来的免疫功能下降问题。
自2017年起，欣安立适首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于50岁及以上成年人的带状疱疹预防。到2021年，FDA进一步批准其用于预防因已知疾病或治疗引发的免疫缺陷或抑制的18岁及以上人士的带状疱疹风险。
在中国，欣安立适于2019年5月首次获批上市，用于预防50岁及以上成年人群的带状疱疹。根据GSK公布的业绩，2024年欣安立适表现不俗，销售额达到33.64亿英镑（约合42.98亿美元），成为该公司销售额最高的产品。
在2023年10月，GSK与智飞生物签署了独家经销和联合推广协议。依据协议，GSK授权智飞生物在中国大陆独家销售并推广欣安立适，而智飞生物在2024年、2025年及2026年的最低年度采购金额分别为34.40亿元、68.80亿元和103.20亿元。
数据显示，目前国内已经有两款获批上市的带状疱疹疫苗，分别是百克生物的感维和GSK的欣安立适。此外，绿竹生物的重组带状疱疹疫苗LZ901进展迅速，已进入上市申请阶段，计划用于40岁及以上成人的带状疱疹预防。瑞科生物、迈科康生物、中慧元通和华诺泰生物的重组带状疱疹疫苗也处在临床三期阶段。
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