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2025年10月17日至21日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在德国柏林举行。在此次盛会上,乐普生物发布了其三项重大的临床研究进展,备受关注。
其中,第一项研究是关于新型TF ADC药物MRG004A在治疗晚期胰腺癌中的一期临床试验结果。截至2025年2月10日,共有39名晚期胰腺癌患者参与了此次研究。其中,29名患者(占总数的74.4%)曾经过二线或更高的系统治疗,9名患者(占总数的23.1%)接受过三线或更多治疗。中位随访时间为15.5个月。在疗效方面,37名患者的数据可供评估。对接受过一线治疗的10名患者而言,总体缓解率(ORR)为40.0%,疾病控制率(DCR)达到80.0%,中位无进展生存期(mPFS)为5.8个月,中位总生存期(mOS)为13.2个月。对于27名接受过二线及以上系统治疗的患者,ORR为18.5%,DCR为70.4%,mPFS为2.7个月,mOS为5.8个月。而在安全性方面,三级及以上不良反应的发生率为38.5%,药物的耐受性良好。
当前,胰腺癌在二线及以上治疗中普遍采用化疗方案,通常ORR不足10%,mPFS为2至3个月,mOS为5至7个月。MRG004A并未限制TF的表达,这意味着可以惠及所有的患者,显著提高了ORR、mPFS和mOS的指标,带来了更好的治疗选择。
乐普生物的第二、第三项研究则涉及了EGFR ADC新药MRG003与PD-1抗体普特利单抗联合用于晚期头颈癌和鼻咽癌二期临床的最新数据。在头颈癌的试验中,共有37名患者参与,分别接受不同剂量的MRG003治疗。结果显示,2.0mg/kg剂量组的ORR为47.6%,而2.3mg/kg剂量组的ORR达到了60.0%。两组中位随访时间分别为9.3个月和3.4个月,均表现出明显的量效关系,并且显示出良好的耐受性。
对于鼻咽癌患者,研究对30名在接受铂类化疗及PD-1治疗后进展的患者进行了跟踪研究。结果显示CR和PR的累积反应率为73.3%,疾病控制率为93.3%。中位无进展生存期和中位反应持续时间显示出该联合疗法的显著优越性。在当前鼻咽癌的治疗方案中,对于化疗和PD-1治疗失败的患者,选择极为有限,然而MRG003联合普特利单抗提供了有史以来最佳的ORR和mPFS数据。
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