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10月13日，云顶新耀宣布其研发的EVM14注射液获得中国国家药品监督管理局的临床试验许可，这是公司在全球临床开发领域迈出的重要一步。EVM14是一种以mRNA为基础的肿瘤治疗性疫苗，也是公司首个同时获得中国和美国监管机构临床试验许可的创新药物。这一成就显示了云顶新耀在全球药物研发能力上的不断提升，标志着该公司在自主创新方面达到新的里程碑。
EVM14是云顶新耀基于自主知识产权的mRNA技术平台研发的疫苗，专注于针对五种肿瘤相关抗原。其设计目的是用于治疗如非小细胞肺鳞癌以及头颈部鳞状细胞癌等多种鳞状细胞癌。EVM14在美国的IND申请已于2025年3月获得批准，进一步确认了其在国际市场上的发展前景。
此次批准的I期临床试验主要研究EVM14的安全性和患者的耐受性，同时初步探索其治疗效果。据预计，在试验中，许多患者会表达一个或多个肿瘤相关抗原，其中96%的非小细胞肺鳞癌患者和97%的头颈部鳞状细胞癌患者预计至少表达一种抗原。这类癌症患者基数较大，现有治疗手段效果有限，急需新的治疗方案。
临床前研究显示，EVM14在小鼠体内成功诱导出抗原特异性免疫应答，并能显著抑制肿瘤生长。此外，EVM14还能够有效诱发免疫记忆，降低肿瘤复发的风险。研究还表明，与免疫检查点抑制剂结合使用时，EVM14的抗肿瘤活性显著增强，这为未来临床联合用药的可能性提供了支持。
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