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近日，上海医药集团旗下常州制药厂有限公司生产的利伐沙班片正式获得了马来西亚国家药物管理局（NPRA）颁发的药品注册证书，这标志着该药品将在马来西亚上市。
药品基本信息
利伐沙班片是一种片剂药物，注册分类为化学仿制药，规格分别为10毫克、15毫克和20毫克。常州制药厂有限公司作为申请人，为这三种规格的利伐沙班片分别获得了注册证号：10mg为MAL25106012ACZ，15mg为MAL25106013ACZ，20mg为MAL25106014ACZ。
药品用途及背景
利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者的中风风险，以及预防全身性栓塞。此外，它还可用于治疗和预防深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防急性病患者的静脉血栓栓塞（VTE）等情况。该药品最初由BAYER和JANSSEN联合研发，并于2011年在美国问世。常州制药厂生产的利伐沙班片于2025年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准文号。
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