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2025年10月14日, 卫材与渤健联合宣布,他们的人源化单克隆抗体仑卡奈单抗(商品名:乐意保®)的每四周静脉注射方案已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。该药物主要针对可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ),并用于治疗阿尔茨海默病(AD)引发的轻度认知障碍和轻度痴呆。
早在2024年1月,仑卡奈单抗就在中国获得批准,可用于治疗由阿尔茨海默病引起的各种早期症状。患者在接受为期18个月的每两周一次的初始治疗后,可以选择过渡到每四周一次的10 mg/kg维持治疗方案,也可继续采用最初的每两周一次给药方案。
卫材预计,2024年中国受阿尔茨海默病影响的轻度认知障碍或轻度痴呆患者将超过1700万,并且随着人口老龄化,该数字还将继续上升。为了有效应对这一状况,卫材将专注于产品在中国市场的分销,并通过专业医药代表传播相关知识。着眼未来,卫材计划利用全渠道系统提升公众对阿尔茨海默病的意识,同时与医学专家合作改善诊断技术,包括引入基于血液的生物标志物检测方法。
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