点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
10月14日，葛兰素史克（GSK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了其研发的重组带状疱疹疫苗欣安立适（CHO细胞版），适用于因疾病或治疗（如自体造血干细胞移植）导致免疫缺陷或免疫抑制的18岁及以上成人，以预防带状疱疹。
据悉，此次批准建立在之前针对50岁及以上人群适用范围的基础上，扩大了该疫苗的应用人群，旨在为带状疱疹高风险人群提供有效保护。
带状疱疹是由于水痘-带状疱疹病毒（VZV）重新活跃而引发，这种病毒与水痘病因相同。典型症状包括在胸部、腹部或面部出现疼痛性水疱。患者在皮疹消退后，可能经历带状疱疹后神经痛（PHN），这种神经痛可能持续几周甚至更长时间，影响生活质量，如睡眠和日常活动能力。据流行病学研究显示，中国每年约有600万例带状疱疹病例，免疫功能低下者风险尤为显著增加。
欣安立适是一种非活性重组亚单位疫苗，主要针对50岁及以上老人预防带状疱疹。在部分地区，该疫苗已经被批准用于18岁及以上的高风险人群。它由糖蛋白E抗原与AS01B佐剂系统构成，针对因年龄增加导致的免疫力下降，提供增强的防护作用。
此次申请基于六项覆盖18岁及以上患者的临床试验结果，这些患者曾接受造血干细胞或肾脏移植，或患有血液肿瘤、实体肿瘤，或是艾滋病病毒携带者。葛兰素史克疫苗与传染病研发高级副总裁Sanjay Gurunathan表示，这次批准是扩大疫苗可及性的重要里程碑，可为高风险人群提供更好的保护，尤其是那些因免疫问题而面临更大风险的人群。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
