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2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会即将迎来一场备受瞩目的学术盛事。届时，百利天恒将通过小型口头报告形式，分享其创新药物Iza-Bren（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1）的全球I期临床研究数据。该药物专为治疗转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）以及其他实体瘤而研发，相关研究代号为BL-B01D1-LUNG-101。
根据ESMO官网披露的摘要数据，截至2025年3月20日，已有113名患者参与了Iza-Bren的临床试验。这些接受治疗的参与者中，包括82例非小细胞肺癌患者、7例小细胞肺癌（SCLC）患者、17例乳腺癌（BC）患者以及2例其他癌症患者。参与者在加入试验前曾接受过平均三线的治疗（范围为1到10疗程）。Iza-Bren的给药方案为1.5至3.0 mg/kg，每日一次或者每日八次，每三周循环一次；或者3.0至4.5 mg/kg，每日一次，每三周循环一次。
疗效数据显示，在2.5 mg/kg剂量组，不同肿瘤类型患者均表现出优良的疗效。确认的客观缓解率（cORR）为55.0%，其中非小细胞肺癌患者的cORR为42.9%（N=14），具体而言，EGFR突变型患者cORR为36.4%（N=11），EGFR野生型患者cORR为66.7%（N=3）；同时，乳腺癌患者的cORR则达到了100%（N=3）。
在安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAE）主要为血液学相关问题，如中性粒细胞减少（66% / 55%）、贫血（50% / 28%）和血小板减少（33% / 12%）。此外，非血液学不良事件包括疲劳（45%）、脱发（40%）、恶心（39%）和腹泻（35%），多为低级别。这些血液学不良反应已被有效控制，导致剂量减少的事件发生率为21.2%，停药率仅为1.8%。未见间质性肺疾病（ILD）出现。
此次报告的数据表明，Iza-Bren在多种肿瘤类型中展现出令人鼓舞的疗效和良好的安全性，尤其是在非小细胞肺癌和乳腺癌的治疗中，与此前在中国患者中获得的疗效数据相符。
作为全球首创的双抗体药物偶联物（ADC），Iza-Bren通过靶向表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体3（HER3）实现其双重作用机制，阻断肿瘤细胞的生长与存活信号。同时，通过抗体介导的内吞作用，药物释放出的有效载荷能引起基因毒性应激，最终导致肿瘤细胞的死亡。
2023年12月，百利天恒与百时美施贵宝（BMS）达成了重要合作协议。在本合作框架下，Iza-Bren由百利天恒独家负责中国市场的开发，而在中国以外地区，则由西雅图免疫和百时美施贵宝共同合作开发。合作总金额高达84亿美元，其中包括8亿美元的首付款。
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