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中国抗体制药有限公司日内发布公告，披露其核心产品之一SM17的研发进展取得了新的突破。欣然宣布，SM17的皮下注射剂型在中国进行的桥接实验已成功完成了首个健康受试者队列的给药。截至本公告日期，所有受试者状态良好，未出现注射部位反应（ISR）等不良事件。
本次桥接实验旨在评估SM17皮下注射剂型的安全性、耐受性及药代动力学特征，同时探讨其给药的人体生物利用度。试验计划招募30例健康受试者，并预计于二零二五年十一月完成全部招募工作，于二零二六年三月前结束所有随访。
SM17是一种全球首创的人源化IgG4单克隆抗体，专注于调节通过「警戒素（Alarmin）」通路的Ⅱ型过敏反应。该药通过抑制IL-25与2型先天淋巴细胞（ILC2s）和2型辅助T细胞（Th2）上的IL-17RB受体结合，进而抑制下游信号通路包括IL-4、IL-5、IL-13等的产生。IL-25是已知与特应性皮炎（AD）等自身免疫性和炎症性皮肤病症有关的关键「警戒素」。
虽然现有AD疗法能在一定程度上改善患者的生活质量，但尚未有产品能够在快速起效、止痒、皮损恢复以及安全性方面同时满足临床需求，这使得市场仍存在巨大潜力。SM17的皮下注射剂型，由本公司自主研发，以优异的蛋白稳定性、注射便捷性和推注舒适性为特点，其生物利用度在临床前实验中超过90%。这一剂型有望大幅提高使用的便利性和患者的依从性。
该公司已在美国完成1期人体临床试验（NCT05332834），结果表明SM17的安全性表现良好，未观察到与药物相关的严重不良反应。在中国进行的1a期桥接试验亦显示其安全性及耐受性佳，并且其药代动力学特性与欧美人群相当。二零二五年四月发布的1b期概念验证研究数据表明，高剂量组中91.7%病人取得瘙痒缓解（NRS-4），75%达到皮损恢复（EASI 75），41.7%则显示出AD症状的显著好转（IGA 0/1），相比IL4/IL-13类单抗药物效果更显著，且在安全性和耐受性方面优胜于Janus激酶抑制剂（JAK抑制剂）。
SM17的研究成果已在多份国际权威期刊上发表。二零二四年四月九日，《Allergy》在线发表了SM17的临床前研究结果，显示其在动物AD治疗中与JAK1抑制剂的疗效相当，某些指标甚至更优。同年十二月九日，《Frontiers in Immunology》刊载了其临床前模型及1期临床研究的数据，进一步证明了SM17在安全性、耐受性和药代动力学上的卓越表现。
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