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三叶草生物制药有限公司（以下简称“三叶草生物”或“公司”）欣然宣布，其针对老年人群的呼吸道联合疫苗（RSV-hMPV-PIV3）及RSV疫苗重复接种的I期临床试验均取得了积极的数据结果。本公告旨在让公司股东及潜在投资者了解公司在疫苗研发方面的最新进展。
公司正在基于自主研发的平台Trimer-Tag进行疫苗候选产品的研究。这些疫苗候选产品包括SCB-1022（RSV+hMPV）、SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）及RSV候选疫苗SCB-1019。
澳大利亚的I期临床试验初步结果
在澳大利亚进行的试验中，60至85岁的老年受试者被随机分配接种不同的疫苗组合。这次研究主要关注安全性、免疫反应性和免疫原性。初步数据表明：
· SCB-1022及SCB-1033在28天后对RSV-A和RSV-B的中和抗体水平提高约6-8倍。
· 新增加的hMPV和PIV3抗原并没有对RSV中和抗体产生干扰。
· hMPV的中和抗体加倍提高约6-9倍。
· SCB-1033引发的PIV3中和抗体加倍约为4倍，特异性抗体的增幅达到10倍以上。
此外，这些疫苗的耐受性良好，未发现与疫苗相关的严重不良事件。
美国的I期RSV疫苗重复接种试验
在美国的试验中，已经接种过GSK RSV疫苗的老年受试者被重新分组接种三叶草生物的RSV疫苗（SCB-1019）或AREXVY疫苗。初步分析中，SCB-1019诱发的RSV中和抗体水平比AREXVY高出1.5倍，显示有可能恢复初次接种后的保护效力。
初步数据显示，SCB-1019接种者中的RSV-A和RSV-B抗体均值倍增率约为3.0-3.3倍，而AREXVY接种者为1.8-1.9倍。
基于这些积极的初步结果，公司计划在2026年上半年推进更高阶段的临床试验。
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