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华东医药股份有限公司近日宣布，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司成功完成了GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液在中国的Ⅲ期临床研究中的首次受试者给药。这项研究专注于减重适应症，标志着该药物研发迈出了重要一步。
HDM1005-301这项Ⅲ期临床试验采用多中心路径，设计为随机、双盲、安慰剂对照的平行入组方式。该研究旨在评估HDM1005在中国成人超重和肥胖人群中的安全性和有效性，计划纳入825名参与者。首例受试者随机给药的完成，进一步推动了该项目的发展。
作为HDM1005注射液的开发企业，中美华东依托于强大的研发平台，不断加大在创新药物领域的投入，以期为全球患者提供更多的治疗方案。公司秉持“以科研为基础，以患者为中心”的理念，努力丰富自身的创新产品线。
HDM1005注射液是一款拥有全球知识产权的1类化学新药，由中美华东独立研发。它通过作用于多肽类人GLP-1和GIP受体，起到双重激动作用。临床前研究显示，这种注射液可以通过激活相关受体，促进cAMP产生，增加胰岛素分泌，从而达到抑制食欲、延缓胃排空和改善代谢功能等效果。此外，它还展示出降低血糖、减重以及改善MASH和射血分数保留心力衰竭（HFpEF）的潜力。
目前，HDM1005注射液的多个适应症的研究已获得国家药品监督管理局的临床试验批准，用于2型糖尿病及超重肥胖人群的体重管理正分别处于中国Ⅱ期和Ⅲ期临床阶段。与此同时，该药物针对代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）以及其他健康问题的适应症研究，也已经在美国顺利取得FDA的临床试验批准。
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