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当地时间2025年10月13日，ESMO年会对外公布了常规摘要内容。本次会议上，华海药业的子公司华奥泰生物展示了其PD-L1/VEGF双特异性抗体HB0025联合化疗在一线治疗NSCLC中的II期研究初步结果。
研究集中评估了HB0025结合化疗在晚期NSCLC患者中的疗效和安全性，研究对象为未接受过治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者均不携带EGFR或ALK基因变异。研究的参与者被划分为两个组，其主要观察指标为客观缓解率（ORR）。
在队列1中，鳞状NSCLC患者接受的治疗方案为20mg/kg的HB0025联合卡铂和紫杉醇。在队列2中，非鳞状NSCLC患者则接受20mg/kg的HB0025联合卡铂和培美曲塞。
截至2025年4月25日，研究共纳入113名患者，其中队列1有58名，队列2有55名，患者的中位年龄为65岁，中位随访时间为4.47个月。共有87名患者至少进行了一次基线后的肿瘤评估，无进展生存期(PFS)尚未确定。
在疗效方面，队列1的ORR达到了83.3%（40/48），而不同PD-L1 TPS水平的患者在此组中的ORR分别是TPS < 1%为87.5%（7/8），TPS 1∼49%为72.7%（8/11），TPS ≥50%为100%（15/15）。疾病控制率(DCR)为95.8%（46/48）。在队列2中，ORR为56.4%（22/39），DCR达到94.9%（37/39）。
在安全性方面，39.8%的患者（45/113）经历了≥3级的治疗相关不良事件（TRAE），其中最常见的为中性粒细胞和白细胞计数减少。由于TRAE原因，3名患者停止了治疗，其中1名患者因4级急性肝衰竭和急性肾损伤而停药，该事件为唯一报告的致死性TRAE。此外，21.2%的患者（24/113）报告了免疫相关不良事件(irAE)，而发生出血相关TRAE的患者占8.8%（10/118）。
引人注目的是，华奥泰生物计划在年内启动一项多中心、随机、双盲、对照的III期临床研究，以期验证初步研究结果。
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