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近日，美国生物制药公司Kailera Therapeutics成功完成了6亿美元的B轮融资。这一轮融资由贝恩资本私募股权牵头进行，吸引了联同Adage Capital、加拿大养老金计划投资公司（CPP Investments）在内的超过十家国际投资机构参与。所筹资金将会被用于推进Kailera核心候选药物KAI-9531（HRS9531）在全球范围内的Ⅲ期临床试验，进一步加强公司在肥胖及代谢疾病创新治疗领域的领先地位。
早在2024年10月，Kailera就已经成功完成了4亿美元的A轮融资，该轮融资的投资者包括Atlas Venture、Bain Capital Life Sciences、RTW Investments等多家知名机构。到目前为止，公司已累计融资额达到10亿美元，这反映了资本市场对其研发布局与全球化战略的高度信任和认可。作为项目的发起单位，恒瑞医药目前持有Kailera约19.9%的股份，并通过优先购买权等机制，保持在代谢疾病管线中的深度参与权。
KAI-9531是一种注射型GLP-1/GIP双重受体激动剂。该药物旨在通过调节食欲和代谢功能，帮助实现体重控制和代谢改善，主要用于肥胖及2型糖尿病患者的治疗。根据与美国FDA的Ⅱ期临床总结会议结果，Kailera计划在2025年底前启动全球Ⅲ期临床试验，其研究将覆盖三个重要方向：一是对肥胖或超重并症患者的疗效验证，二是对BMI≥35患者的安全性和耐受性评估，三是对2型糖尿病患者的长期体重与血糖管理方案的探索。
在中国市场，由恒瑞医药主导的Ⅲ期临床试验已经取得了积极的成果。试验数据显示，经过48周的治疗，KAI-9531最高剂量组患者的平均体重降低达19.2%，且有88%的受试者体重下降超过5%，同时药物表现出良好的安全性，主要不良反应为轻到中度的胃肠道不适。这些结果为该药物在全球范围内的临床试验与注册奠定了重要基础。目前，恒瑞医药已在中国推进KAI-9531的上市申请（NDA），而Kailera则计划在全球范围内同步启动Ⅲ期注册试验。公司在大中华区以外的全球开发与商业化权利，均由Kailera负责。此外，公司还在推进KAI-7535（口服GLP-1激动剂）及KAI-4729（GLP-1/GIP/GCGR三重受体激动剂）等后续产品线的研发布局。
贝恩资本此次领投的B轮融资成功吸引多家国际顶级投资机构的参与，显示出资本市场对于Kailera在肥胖及代谢疾病治疗领域创新潜力的高度认可。贝恩资本合伙人Andrew Kaplan表示，Kailera凭借其独特的药物组合与国际化的运营团队，有望在全球减重药物市场上实现重大突破。随着Kaplan的加入董事会，Kailera将继续整合资源，完善其全球的临床及商业化架构。
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