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最近，在享有全球声誉的呼吸领域盛会——第35届欧洲呼吸学会（ERS）年会上，一项开创性的临床研究成果被正式揭晓，标志着慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗的再生医学时代即将到来。吉美瑞生的董事长兼首席科学家、同济大学的左为教授以口头报告的形式，将全球首创的自体肺脏再生细胞药物——REGEND001自体气道基底层干细胞疗法的II期临床试验结果分享给了来自世界各地的呼吸学界专家。
研究显示，REGEND001治疗方法能显著且持续地改善COPD患者的肺部气体弥散能力，并促使受损肺泡结构的修复。这为该病提供了一种全新的治疗方式，打破了其被认为是“不可逆”的传统观念。
COPD一直是全球引发死亡和致残的主要因素之一。传统的治疗方式，如使用支气管扩张剂和抗炎药物，主要是针对气道阻塞和炎症管理，然而对于肺泡结构损坏及肺气肿这样的核心问题却无力改变，导致患者的肺功能不可避免地逐渐恶化。面对这一亟待解决的临床挑战，吉美瑞生通过开发REGEND001气道基底层干细胞疗法带来了革命性进展。该疗法利用患者自身干细胞，通过精准分化修复受损的肺部结构，目标是实现肺功能的根本改善。
在这次严格设计的II期多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中，协调中华医学会呼吸分会及全国多家顶级医院的呼吸科专家，分析了REGEND001对COPD患者的长达52周的疗效。
结果显示，REGEND001疗法能够在短时间内显著提高肺气体弥散功能（DLCO）。相较于安慰剂组，治疗组在关键指标DLCO上，从治疗4周后便体现出改善趋势，在24周达到高峰并持续至52周。此外，细胞疗法带来的肺泡容积扩大和CT影像学下观察到的肺气肿区域部分修复，更为直观地印证了其“结构修复先于功能提升”的疗效。
患者主观评价显示，细胞治疗组的日常生活质量在多项指标上显著优于对照组，包括咳嗽、呼吸困难及运动能力等方面的改善，研究表明在24周后患者在COPD评估测试中达到临床稳定或有改善的比例达到100%。
该研究不仅证明了治疗的有效性，同时安全性也得到了验证，两组间不良事件的发生率相当，确认了支气管镜下的此类治疗方式在临床应用中的安全性。
这一突破性成果在ERS年会上获得了国际专家的一致好评，ERS会议主要负责人Silke Meiners教授对左为教授领导的研究团队给予高度认可，表示其研究对于COPD治疗的新方向具有重要意义。
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