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国内首创:艾尔普干细胞新药临床批准,瞄准急性心梗再通患者

新药情报编辑 | 2025-10-18 |

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近日,艾尔普再生医学自主研发的1类新药——注射用人脐带间充质干细胞(HiCM388),获得了国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验申请默示许可,受理编号为CXSL2500607。这一创新药物专注于治疗急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者,并成为国内首个该适应症的细胞创新药。

STEMI,俗称心梗,被公认为心血管疾病中最为凶险的一种。我国作为心血管疾病高发国,STEMI的发病率在过去30年间持续上升,患者群体也日趋年轻化。这种情况使得STEMI成为亟需解决的重大公共卫生和社会问题,现今的临床环境对安全有效的创新疗法有着极高的需求。为此,艾尔普再生医学开发的HiCM388新药顺应了这一要求,有望为患者提供新的治疗选择。

艾尔普再生医学此前已成功研发出全球首个在中美两地获得IND批准的人iPSC来源的心肌细胞创新药,计划用于治疗重度心力衰竭,并在中国、美国、新加坡及泰国启动多中心临床试验。艾尔普再生医学一直致力于细胞药物的创新研发,专注于满足临床未被满足的需求,通过不断提升研发实力,积极推动创新疗法的实施。

 


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