点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日,艾尔普再生医学自主研发的1类新药——注射用人脐带间充质干细胞(HiCM388),获得了国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验申请默示许可,受理编号为CXSL2500607。这一创新药物专注于治疗急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者,并成为国内首个该适应症的细胞创新药。
STEMI,俗称“心梗”,被公认为心血管疾病中最为凶险的一种。我国作为心血管疾病高发国,STEMI的发病率在过去30年间持续上升,患者群体也日趋年轻化。这种情况使得STEMI成为亟需解决的重大公共卫生和社会问题,现今的临床环境对安全有效的创新疗法有着极高的需求。为此,艾尔普再生医学开发的HiCM388新药顺应了这一要求,有望为患者提供新的治疗选择。
艾尔普再生医学此前已成功研发出全球首个在中美两地获得IND批准的人iPSC来源的心肌细胞创新药,计划用于治疗重度心力衰竭,并在中国、美国、新加坡及泰国启动多中心临床试验。艾尔普再生医学一直致力于细胞药物的创新研发,专注于满足临床未被满足的需求,通过不断提升研发实力,积极推动创新疗法的实施。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。