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康方生物科技（开曼）有限公司（简称“本公司”）及其附属公司（统称“本集团”）欣然宣布，HARMONi-6 / AK112 – 306 研究的结果已由上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)的主席论坛上重磅发表，并同时在《柳叶刀》主刊上发表。
HARMONi-6/AK112–306（CTR20231272/NCT05840016）是一项对比研究，旨在评估依沃西联合化疗与替雷利珠联合化疗在晚期sq-NSCLC一线治疗中的效果。这是一项随机、对照、多中心的III期临床试验，主要目标是通过RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS)。该研究共招募了532名受试者，基线特征均衡，其中92.3%的受试者为Ⅳ期临床分期。研究结果显示：
依沃西联合化疗在PFS上显示出明显的统计学和临床获益，与对照组相比，依沃西组的PFS显著延长。
依沃西组的中位PFS达到11.14个月，而对照组为6.9个月，PFS HR值为0.60，p < 0.0001。
在各亚组中，依沃西组均显示出色的效果，包括PD-L1表达水平和肝转移情况等。
此外，依沃西的安全性良好，未发现新的安全性问题，严重不良事件的发生率与对照组相似。依沃西的这一新适应症目前已获得CDE受理，并正在审核中，为患者带来更多治疗希望。这一成功不仅展示了依沃西在sq-NSCLC治疗中的价值，也证实了依沃西在全球的领先地位。
依达方®是本公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。该药物于2024年获得批准，用于治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC，并于2025年获批新适应症，用于一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC。目前，依达方®涵盖多种癌症的30余项临床试验正在进行中，其中包括14项III期临床研究，并在多项研究和4万多例实际患者中证明了其突破性的临床价值。
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