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2025年欧洲肿瘤大会上，勃林格殷格翰公司公布了一项名为Beamion LUNG-1的试验结果，这项研究评估了在研药物zongertinib用于初治晚期非小细胞肺癌患者的疗效。这些患者拥有HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变。此次试验共纳入了74名患者，结果显示zongertinib显示出卓越的治疗效果，其经确认的客观缓解率达到77%。这些成果在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上引起了广泛关注。
皇家马斯登医院的肺癌科主任Sanjay Popat教授作为研究的主要汇报人，他表示：“HER2激活突变的非小细胞肺癌是一种复杂且侵袭性很强的疾病，以往很难找到具有显著临床效果的靶向治疗方案。”他补充道：“无论是何种突变亚型，zongertinib在初治患者中取得77%的缓解率和1.4个月的中位应答时间，这预示着它可能成为一种有前景的未来靶向治疗选择。”
在这77%达到缓解的患者中，有8%的完全缓解和69%的部分缓解，疾病控制率高达96%。截至数据收集的时间点，缓解持续时间和无进展生存期中位数尚未达到，47%的患者继续接受治疗。6个月的缓解持续率为80%，无进展生存率为79%，显示出令人振奋的前景。
此外，ESMO大会上还对zongertinib的安全性进行了评估。结果表明，该药物在初治患者中具有可控的安全性，与既往治疗中观察到的不良事件相似。有11名患者（15%）因不良事件调整剂量，7名患者（9%）停止治疗。最常见的不良事件是轻微腹泻和皮疹。
Zongertinib此前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局授予的突破性疗法认定，专用于治疗携带HER2酪氨酸激酶域激活突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌的成人患者，作为一线治疗方案。
同时，勃林格殷格翰也在开展一项III期随机研究Beamion LUNG-2，研究zongertinib作为一线治疗与标准疗法的比较，用于不可切除的局部晚期或转移性HER2突变非小细胞肺癌患者的有效性和安全性，目前正处于患者招募阶段。
勃林格殷格翰的股东董事会主席及人类制药业务负责人Shashank Deshpande表示：“在HER2突变晚期非小细胞肺癌的一线治疗领域仍有大量的未满足需求，这些数据给我们带来了信心，说明zongertinib在该领域具备极大的潜力”。他还提到，公司的目标是通过面对癌细胞和免疫细胞的双重策略，推动肿瘤治疗的突破性进展。
HER2（ERBB2）突变的非小细胞肺癌是一种具有高侵袭性和差预后的疾病，这一突变可导致基因的过度表达和激活，继而引发细胞的异常增殖，抑制细胞死亡，并促进肿瘤的扩散。
关于非小细胞肺癌：作为全球癌症死亡率最高的疾病，预计到2040年，全球肺癌新发病例将超过300万例，其中非小细胞肺癌为最常见类型，晚期诊断的患者五年生存率不足30%。因此对于这类患者，仍存在显著的治疗需求空缺。
关于zongertinib：这是一种靶向HER2（ERBB2）的不可逆酪氨酸激酶抑制剂，能够选择性地阻断HER2活性，同时将与EGFR野生型相关的毒性降至最低。
Zongertinib已经获得FDA的批准，成为首个用于治疗HER2（ERBB2）突变晚期非小细胞肺癌患者的口服靶向药物，并获得了作为一线治疗的突破性疗法认定。在中国，该疗法已被批准用于至少接受过一种系统治疗的HER2激活突变不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。日本也批准了这一口服靶向疗法的生产和上市，用于治疗经治的HER2突变晚期非小细胞肺癌患者。
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