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近日，君实生物宣布，其开发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体JS207的临床试验申请获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。此次临床研究为II/III期开放标签、双臂、随机、阳性对照试验，旨在评估JS207与纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、驱动基因阴性非小细胞肺癌患者的新辅助治疗中的安全性和疗效。
JS207是君实生物自主研发的创新生物制品，专注于治疗多种晚期恶性肿瘤。JS207能够同时结合PD-1与VEGFA，从而有效阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，同时抑制VEGF与其受体的结合。这一机制不仅赋予了JS207免疫治疗药物的特性，还兼具抗血管生成药物的作用。通过中和VEGF，JS207可抑制血管内皮细胞的增殖，改善肿瘤微环境，增强细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤中的浸润，从而提升抗肿瘤的活性。
全球数据显示，肺癌是发病率和死亡率最高的癌症。根据2022年GLOBOCAN的数据，全球肺癌新发病例约248万例，死亡人数达182万例。其中，非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌病例的85%。虽然20%至25%的此类患者在初诊时有机会接受手术切除，但接受根治性手术后，30%至55%的患者仍面临术后复发和死亡的风险。
免疫检查点抑制剂，如抗PD-1单抗，已被广泛应用于围手术期治疗，极大提升了可切除非小细胞肺癌患者的无事件生存期、病理完全缓解率和总生存期。然而，这一领域仍然存在未被满足的临床需求。此次国际多中心II/III期临床研究，首次将PD-1/VEGF双靶点药物应用于可手术的患者群体中。由广东省人民医院的吴一龙教授担任该研究的主要研究者。
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