点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年10月17日，上海和誉生物医药科技有限公司（简称「和誉医药」）宣布，其研发的新型CSF-1R抑制剂——匹米替尼（pimicotinib/ABSK021）在2025年欧洲肿瘤内科学会年会（简称「2025年ESMO会议」）上以口头报告形式亮相。此次报告展示了全球III期MANEUVER研究中匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（简称「TGCT」）患者的长期疗效与安全性数据。根据RECIST v1.1标准及肿瘤体积评分（TVS）的评估结果显示，匹米替尼在临床上展示了显著并持久的肿瘤缓解效果。除此之外，在临床评估中，包括关节活动度、僵硬、疼痛及身体功能在内的各项指针均显示出持续改善，且安全性与此前的分析一致，证实了长期治疗的可行性。
腱鞘巨细胞瘤是一类罕见但具侵蚀性的肿瘤，主要影响关节、腱鞘及滑囊，会导致局部损害及功能障碍。疾病的根本原因在于肿瘤性滑膜细胞过度表达集落刺激因子1（CSF-1），进而引发表达CSF-1R的炎症细胞在肿瘤中的过度蓄积。
匹米替尼由和誉医药自行研制，属于新一代口服高选择性且效能卓越的小分子CSF-1R抑制剂。其III期MANEUVER研究旨在评估该药物在TGCT治疗中的效果和安全性。在之前的2025年美国临床肿瘤学会年会上，首度披露了这一研究的结果，显示匹米替尼在第25周时其依据RECIST v1.1标准得出的客观缓解率达到54%，而安慰剂组仅3.2%。
在本次ESMO会议中，来自北京积水潭医院的研究负责人牛晓辉教授带来更多数据，长期随访中，匹米替尼治疗组经BIRC评估的客观缓解率提升至76.2%，患者的整体疗效及安全性均获得一致性肯定。这为匹米替尼作为TGCT治疗的新选择提供了强有力支持。
在商业推进方面，和誉医药与默克公司已达成协议，后者将负责全球市场中的商业化运营。此外，匹米替尼在中国以及世界其他地区的药品监管机构中均取得了突破性疗法及优先审评的认证，这预示着该药物具有广泛的商业前景以及成为同类最佳治疗方案的潜力。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
