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10月17日至21日，2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会在德国柏林隆重举行。先通医药自主研发的放射性核素治疗药物XTR008在这次大会上以口头报告的形式引起了广泛关注。值得关注的是，这不仅是国产首个发布III期临床数据的治疗用放射性核素偶联药物（RDC），而且这项研究还成功入选了ESMO的最新突破性摘要（LBA），并在国际权威肿瘤学期刊《癌症学年鉴》（影响因子：65.4）上同步发表。
据了解，这是全球首个针对在标准剂量长效生长抑素类似物治疗失败后的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤开展的肽受体放射性核素治疗（PRRT）III期临床研究。同时，这也是中国首次针对神经内分泌肿瘤进行的PRRT III期临床研究。其主要目的是评估镥[¹⁷⁷Lu]氧奥曲肽注射液（XTR008）与长效生长抑素类似物在1-2级、分化良好的胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者中的疗效比较。
截至2025年6月26日，该研究共筛查了269名患者，其中196名患者被随机分到两组接受治疗，分别是XTR008组的99名患者和长效生长抑素类似物组的97名患者。研究结果显示，XTR008组的中位无进展生存期（PFS）为24.77个月，相较于长效生长抑素类似物组的5.78个月，展现出显著优势（HR=0.14，95% CI: 0.090-0.219），表明XTR008可降低86%的疾病进展风险。
在肿瘤缓解方面，XTR008组的客观缓解率（ORR）达到了55.6%，疾病控制率（DCR）为94.9%，远超对照组的2.1%和72.2%，显示出其在缩小肿瘤和控制疾病方面的优越性。截至研究时，整体生存期（OS）尚未达到。
研究涵盖了胰腺、直肠、胃等多种原发部位的GEP-NETs患者，各亚组均观察到治疗效果的一致性。XTR008作为一种广谱高效的后线治疗方案，在临床上展示出显著潜力及广泛的应用前景。此外，XTR008单药治疗安全性良好，绝大多数患者完成了全部治疗计划。
目前，XTR008的中国上市申请已于2025年4月获得国家药监局受理，预计将于2026年获批上市，成为中国首个靶向SSTR的治疗放射性配体疗法。
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