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2025年10月20日,歌礼制药有限公司(简称“歌礼”)欣然宣布,公司开发的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30的IIa期临床试验正在美国顺利推进,以评估其在肥胖及相关体重问题患者中的有效性与安全性。该ASC30每月一次皮下储库型制剂在试验中共计纳入65例受试者,这些受试者包括肥胖人群和伴有至少一种体重相关合并症的超重人群。
这项IIa期实验为期12周,采取随机、双盲且多中心的设计,与安慰剂对照,旨在全面了解ASC30的安全性、耐受性及其对体重指数达到或超过30 kg/m²的肥胖患者的疗效。初步预测将在2026年第一季度公布研究的顶线数据。
此前的Ib期研究已显示,ASC30的超长效特性,使其表观半衰期可达46天,能够支持每月一次的给药频率。这种制剂通过公司自主研发的超长效药物开发平台(ULAP)实现突破,区别于现有依赖白蛋白延长药物半衰期的技术,其终末半衰期为36天,实现了药物浓度的稳定性和持续性。
歌礼制药的创始人兼首席执行官吴劲梓博士表示,“IIa期研究入组的完成标志着ASC30开发的重要里程碑,期待它能够为肥胖症的每月一次治疗提供可能的解决方案,而我们对2026年第一季度的研究顶线数据充满期待。”
为了进一步详述ASC30的潜力和研究进展,歌礼将于今日(2025年10月20日)上午10:00(中国标准时间)举行电话会议,讨论诸多细节,并提供研究的最新信息。会议采用普通话进行,相关人员可通过腾讯会议或VooV会议参与,具体信息及国际参会直播链接已在通知中提供。
ASC30不仅是歌礼的一个创新药物项目,更是全球首款同时适用于每日口服或每月至每季度皮下给药的小分子GLP-1R激动剂,旨在用于肥胖症的长效治疗和体重维持管理。ASC30作为一种新化学实体,已获得美国和全球的专利,专利期至2044年。
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