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近日，深圳信立泰药业股份有限公司宣布，旗下子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.正在研发的一款新型抗癌药物JK06，在境外的I/II期临床试验中取得了显著进展。初步数据显示，JK06对不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者表现出良好的安全性和疗效，尤其在非小细胞肺癌和乳腺癌患者中效果尤为突出。
这一试验的详细数据在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上得以公布，研究对象为来自欧洲部分国家的34名晚期复发或顽固性实体瘤患者。这些患者此前已在多种标准肿瘤治疗方案中未能看到疗效，其中83%的患者接受过至少三线治疗，而59%的患者已接受过四线或以上治疗。在使用JK06治疗过程中，患者以每三周一次的频率接受五种剂量的药物处理（1.5-8.0 mg/kg）。
试验结果显示，29名可评估治疗效果的患者中，有6人肿瘤缩小并达到部分缓解状态，总体客观缓解率（ORR）为21%。尤其是在非小细胞肺癌亚组中，见效显著——13位患者中有5位对治疗作出积极反应，ORR为38%，其中最长的缓解时间达到30周。而在7名乳腺癌患者中，有1名患者确认达到部分缓解，其缓解期持续了18周。部分缓解的患者更集中在不同剂量组，其中包括剂量为3.0 mg/kg、4.5 mg/kg和6.0 mg/kg的患者。
安全性是JKO6的重要考量之一，目前的试验表明其总体耐受性情况良好，相关不良反应多为1级或2级，包括疲劳、脱发、食欲减退、干眼症以及腹泻等副作用，风险处于可控范围。
JK06是一种创新的靶向抗癌疗法，通过有效结合5T4蛋白表达的肿瘤细胞而生效，适用于肺癌、乳腺癌等多种实体瘤。该药物利用定点偶联技术进行设计，能够同时结合癌细胞标志物5T4蛋白上的双表位，展现出高度的亲和力。这一革新设计可以触发癌细胞将药物-目标复合物内化实现精准杀伤，从而有效减少对正常细胞的潜在影响。
目前，JK06正处于剂量拓展研究阶段，以进一步确定II期临床试验的推荐剂量。值得注意的是，该药物的临床试验仍仅为早期阶段，现有数据仅代表部分进展，未来的药物安全性及有效性尚需大规模试验加以验证。
部分缓解（PR）：
“部分缓解（PR）意味着在治疗后肿瘤病灶显著缩小但未完全消失，根据RECIST 1.1标准，其具体定义为所有可测量目标病灶的直径总和较基线水平减少不少于30%，且无新病灶发生。”
客观缓解率（ORR）：
“代表治疗方案整体抗肿瘤效果的指标，是指在一个特定时期内，达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的患者在整体治疗群体中的百分比例。”
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