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2025年10月20日，再鼎医药在Clinicaltrials.gov网站上正式注册了一项有关DLL3 ADC新药ZL-1310的全球性三期临床试验，该药物主要用于治疗小细胞肺癌。这项全球性的三期临床研究计划将招募665名晚期小细胞肺癌患者，预期在2028年11月完成初步研究结果。
ZL-1310是一种创新的靶向DLL3的抗体偶联药物（ADC），其设计结合了新一代ADC技术。该药物的payload为TOPO1抑制剂，具有高活性、高清除率以及强渗透性等显著特点。在小细胞肺癌PDX模型的临床前研究中，ZL-1310表现出优异的抗癌效果。
根据2023年ASCO会议上披露的试验数据，ZL-1310在二线小细胞肺癌中的客观缓解率（ORR）达到67%，1.6mg/kg剂量组的ORR更高达79%；对于二线及以上的小细胞肺癌患者，ORR为68%。针对脑转移患者，该药物的ORR同样为68%。
再鼎医药计划在2026年于美国递交ZL-1310的新药加速批准申请，此外也正积极探索其在一线小细胞肺癌及其他神经内分泌瘤的适应症。
该项目的进展迅速，ZL-1310于2024年1月在美国成功实现首例患者入组，并于3月在中国完成了首例入组。在不到两年的时间内，该药物已推进至全球关键性的三期注册临床试验，这充分展示了再鼎医药在临床执行力方面的卓越水平。ZL-1310展现了在小细胞肺癌治疗中的强大潜力，并且在低于2.0mg/kg剂量下亦表现出良好的安全性优势，有望为小细胞肺癌患者提供全新的治疗方案。
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