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近日，康弘药业集团旗下的弘基生物公司申请的KH631眼用注射液已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理，这标志着该产品向临床试验又迈进了一步。
KH631眼用注射液是我国首个针对nAMD治疗而开发的AAV基因治疗候选产品。据悉，该药物通过视网膜下注射，将携带抗VEGF药物基因的AAV病毒直接输送到病灶区域，进而高效转导视网膜细胞。这一机制使得抗VEGF蛋白可以长时间在眼内表达，从而持久抑制新生血管的形成。这种创新疗法不仅有效遏制了新生血管生长，还避免了频繁的玻璃体腔注射对眼部组织可能造成的伤害。
2025年1月21日，浙江大学眼科医院（浙大二院眼科中心）成功完成了KH631眼用注射液的1期临床试验。术后的观察显示，患者的眼部状况稳定，并且全身安全性指标良好。
同年6月，广东省人民医院眼科的余洪华教授在华南地区首次成功实施了KH631眼用注射液的视网膜下注射手术。术前该患者的最佳矫正视力为50个字母，而手术后3周，其视力提升至75个字母，并且黄斑区病灶保持无水肿状态。
这一进展展示了KH631眼用注射液在治疗nAMD上的潜力，也为未来基因疗法在眼科领域的应用提供了重要的临床数据支持。弘基生物公司将继续致力于推进KH631的研发，为患者带来长期的治疗效果和更优质的生活质量。
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