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2025 ESMO:国产双靶点药物3期成果揭晓,肺癌患者1年PFS率达到48%

新药情报编辑 | 2025-10-23 |

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20251019日的报道,在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,HARMONi-6临床研究提供了关于Ivonescimab联合化疗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC的最新数据。该研究结果表明,与替雷利珠单抗(tislelizumab联合化疗相比,该方案不仅在疗效上有显著提升,同时也具备可控的安全性。

具体数据显示,Ivonescimab联合化疗显著延长了患者的无进展生存期(PFS),使得疾病进展的风险降低了40%。此外,在客观缓解率(ORR)上,Ivonescimab联合化疗也优于替雷利珠单抗联合化疗。更为重要的是,这一疗效在所有PD-L1表达水平的患者中均能得到体现。

这一突破性的结果显示,Ivonescimab联合化疗方案有潜力成为晚期鳞状非小细胞肺癌的新治疗标准。对于患者而言,该方案不仅提供了更优的治疗选择,更为与癌症抗争提供了新的希望。无论是降低的疾病进展风险,还是其适用的人群范围,均为患者带来了更长生存期和更高生活质量的新可能。

值得一提的是,肺癌仍是全球癌症相关死亡的主要原因。在非小细胞肺癌(NSCLC中,鳞状细胞癌约占20%-30%,其临床预后普遍较差且治疗选择有限。然而,IvonescimabAK112)作为我国自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药,通过肿瘤免疫+抗血管生成的双靶点机制,成功开辟了治疗鳞状非小细胞肺癌的新路径。

HARMONi-6三期临床研究(NCT05840016)中,共纳入了532例患者,以1:1的比例随机分配至Ivonescimab联合化疗组和替雷利珠单抗联合化疗组。中位随访时间为10.3个月。研究结果显示,Ivonescimab组在PFSORR等主要临床指标上均表现出更佳的效果。

具体而言,Ivonescimab组患者的中位无进展生存期(PFS)达到11.1个月,相较于替雷利珠单抗组的6.9个月,显著延长。此外,依沃西单抗组在9个月和12个月的PFS率也明显高于替雷利珠单抗组。而在客观缓解率(ORR)方面,依沃西单抗组有76%的患者实现缓解,同样高于替雷利珠单抗组的67%

这些数据反映了Ivonescimab的优越性,而其在缓解持续时间(DOR)上的表现同样令人振奋。依沃西单抗组的中位缓解持续时间为11.2个月,显著长于对照组的8.4个月。

近年来,肺癌的治疗在不断进步,患者的生存期明显得到延长。除了Ivonescimab的研究成果,更多的新药和新技术也在研发中,为全球患者带来新的希望和选择。

 


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