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2025年10月21日，致力于创新siRNA药物开发的时安生物近日宣布了一项振奋人心的消息：其自主研发的治疗慢性乙型肝炎的新型药物SA1211，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准。这一药物不仅是全球首个双靶点siRNA药物，同时也是第一款通过临床试验阶段的单分子双靶siRNA产品。
在全球范围内，慢性乙型肝炎病毒（HBV）仍是一个重大的公共卫生挑战。尽管现有的治疗方法，如核苷（酸）类似物和干扰素，在抵御病毒方面显示出一定效果，但要实现对慢性乙型肝炎的功能性治愈，仍面临许多困难，尤其是在病毒清除后的再度反弹问题上。针对这一情况，时安生物成功开发出能够直接降解HBV mRNA并缓解患者免疫耐受的siRNA分子，通过单一分子即实现攻击病毒与重建免疫的双重功能。在临床前的试验中，SA1211展现出令人惊喜的疗效：在小鼠模型中，单次注射后14天内有80%的小鼠呈现乙肝病毒DNA阴转现象，28天内有80%的小鼠乙肝表面抗原被清除且未出现反弹。2024年，该研究数据被美国肝病学会年会（AASLD）所关注，并进行了口头报告，受到了国际医学界的高度评价。
SA1211获得临床试验批准，意味着它在慢性乙型肝炎的治疗上或将带来突破。时安生物亦计划借助这一平台技术，推动其他多靶点治疗方案的研发进展，为更多的慢性病提供创新解决方案。在这过程中，时安生物与兆维生物紧密合作，突破了双靶siRNA合成中的诸多技术难题，为SA1211未来的临床应用和产业化奠定了基础。
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