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2025年10月22日，驯鹿生物宣布其研发的全人源靶向GPRC5D CAR-T细胞治疗产品RD118的临床研究成果在国际著名血液学期刊《Blood》上正式发表。研究证实，RD118在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中表现出显著疗效及安全性，为这些患者带来了新的治疗选择。
此次发表在《Blood》期刊上的文章题为“全人源靶向GPRC5D CAR-T细胞治疗产品RD118在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中诱导持久缓解”，这项研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院和华中科技大学同济医学院附属同济医院合作进行，研究的注册号为NCT05759793和NCT05219721。
研究中，18名患者接受了RD118治疗，包括17名R/R MM患者以及1名经过完全缓解后复发的原发性浆细胞白血病患者。患者中位年龄59.5岁，既往平均接受5种治疗。研究采用开放标签设计，探讨RD118的安全性和疗效。经过清淋预处理后，患者接受不同剂量的RD118输注。中位随访17个月后，研究结果显示：
疗效方面，RD118展现出总缓解率（ORR）高达94.4%，其中72.2%患者达到了完全缓解。即使在先前接受过靶向BCMA CAR-T细胞治疗的患者中，RD118也实现了85.7%的ORR，并有71.4%的患者达到完全缓解。中位无进展生存期（PFS）为18.2个月，12个月时无进展生存率和总体生存率分别为82.1%和93.3%。
安全性评估表明，RD118的细胞因子释放综合征（CRS）发生率为88.9%，以1-2级为主，只有1例患者出现≥3级CRS，并迅速缓解。免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）三级病例仅有1例，并在72小时内改善。未报告小脑毒性或治疗相关死亡事件。
上海交通大学医学院附属瑞金医院的糜坚青教授指出，多发性骨髓瘤是一种难以治愈的恶性疾病。传统CAR-T疗法虽有突破，但仍存在抗原逃逸等问题。这次研究证实，GPRC5D作为新靶点具有重要潜力。
华中科技大学同济医学院附属同济医院的李春蕊教授认为，RD118的出色表现得益于其革新设计。该疗法采用全人源VHH作为抗原结合域，提升了耐久性和安全性。
关于RD118，RD118是一种个体化自体回输的基因修改T细胞疗法，专门识别和清除表达GPRC5D的肿瘤细胞。该靶点在多发性骨髓瘤中高表达，而在正常组织中的范围非常有限，确保了治疗的安全性和有效性。RD118的研发基于全人源单域抗体平台，表现出极高的特异性和低免疫原性，显示出良好的临床开发潜力。
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