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2025年10月19日，一项由中国研究团队主导的里程碑式研究在学术界掀起波澜。这项名为OptiTROP-Lung04的III期临床研究，是完全在中国进行并由中国学者所领导的，该研究采用了我国自主研发的创新抗肿瘤药。该研究成果已经在线发表于《新英格兰医学杂志》，并在2025年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）大会主席论坛上向全球学者做了详细报告。这是全球首次确认，TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗在EGFR突变耐药性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中表现出显著的总生存期收益，成为在EGFR-TKI疗法失效后，带来显著生存益处的单药治疗新选择，并显示出在铂类化疗之前序贯应用的显著竞争优势。
作为这一重大研究的领导者，张力教授拥有丰富的经验和深厚的学术背景。现为中山大学肿瘤防治中心内科主任导师，亦是中国抗癌协会等多项顶级学术组织的重要成员。
OptiTROP-Lung04研究设计的核心在于对芦康沙妥珠单抗与传统铂类双药化疗的疗效和安全性进行了对比，受试者为EGFR突变且经过EGFR-TKI治疗失败的晚期或转移性非鳞状NSCLC患者。临床试验总共招募了376名患者，进行1:1随机分配，分别接受芦康沙妥珠单抗和传统化疗。截至2025年7月，中位随访时间已达18.9个月。
研究结果非常引人瞩目。在芦康沙妥珠单抗组，患者的无进展生存期中位数为8.3个月，显著优于对照组的4.3个月，风险降低51%。就总生存期而言，芦康沙妥珠单抗再次表现出色，与化疗组相比，死亡风险降低了40%，且未观察到病情发展。
该药物组患者的客观缓解率达到60.6%，同时没有发生因治疗相关不良事件导致的死亡或永久停药，显示了良好的耐受性和安全性。在EGFR突变的患者中，未见间质性肺病或非感染性肺炎，这无疑是其安全性的极大保障。
这个研究不仅首次证实了芦康沙妥珠单抗在EGFR-TKI耐药患者中的强大疗效，也获得了学界和监管机构的重视，成功进入了ESMO主席论坛，并获《新英格兰医学杂志》刊载，使其成为国际学术领域备受瞩目的中国原创研究。基于这一结果，芦康沙妥珠单抗已被批准用于相应患者的临床治疗，为全球EGFR突变NSCLC患者提供了新选择。
张力教授认为，这项研究的成功大幅提高了EGFR-TKI耐药患者的临床治疗效果，成为新的标准治疗方案，同时减轻了患者治疗过程中的负担。由于研究的结果极大地贴合临床实际，具有广泛的应用潜力。
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